Cofepris dio luz verde al lenacapavir, medicamento de acción prolongada que se administra dos veces al año como profilaxis preexposición (PrEP).

Por Ángel Hernández

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario en México al lenacapavir, medicamento indicado para la prevención del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) mediante un esquema de aplicación semestral.

Se trata de la primera profilaxis preexposición, conocida como PrEP, autorizada en el país con una administración de este tipo, lo que representa una nueva alternativa para personas que se encuentran en riesgo de adquirir el VIH.

De acuerdo con Cofepris, la autorización fue emitida luego de evaluar evidencia científica relacionada con la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

Lenacapavir es de acción prolongada y se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año, es decir, aproximadamente cada seis meses.

Con esta autorización, México se suma a países como Estados Unidos, Brasil y naciones de la Unión Europea que ya cuentan con esta alternativa de prevención.

Cofepris recordó que desde 2023 autorizó en México un estudio clínico fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad del lenacapavir como PrEP de acción prolongada en personas con riesgo de adquirir VIH.

Es importante señalar que esta autorización corresponde al uso de lenacapavir como medida preventiva en personas que no viven con VIH y presentan riesgo de adquirirlo. No se trata de una vacuna ni sustituye las pruebas de detección, el seguimiento médico ni otras estrategias de prevención.

La Cofepris destacó que la incorporación de nuevas alternativas busca ampliar las herramientas disponibles para la prevención y atención del VIH en México.